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Richtlinie 2001/83/eg konsolidierte fassung

EUR-Lex - 32001L0083 - EN - EUR-Le

  1. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel OJ L 311, 28.11.2001, p. 67-128 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Special edition in Czech: Chapter 13 Volume 027 P. 69 - 13
  2. Die Richtlinie 2001/83/EG kodifiziert Grundsätze zur Herstellung, Zulassung, zum Inverkehrbringen und zur Überwachung von Humanarzneimitteln. Damit sind zur Verwirklichung des Europäischen Binnenmarktes für Arzneimittel technisch-wissenschaftliche Hürden abgebaut worden
  3. B RICHTLINIE 2001/83/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67) Geändert durch: Amtsblatt Nr. Seite Datum M1 Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 L 33 30 8.2.2003 M2 Richtlinie 2003/63/EG der Kommission vom 25. Juni 2003 L.
  4. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311 S. 67, ber. 2003 L 302 S. 40, 2014 L 239 S. 81) Celex-Nr. 3 2001 L 0083 Zuletzt geändert durch Art. 1 VO (EU) 2019/1243 vom 20.6.2019 ( ABl. L 198 S. 241) DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION - gestützt.
  5. Dokument. Download; Richtlinie 2001/83/EG - Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel externer Link. Konsolidierte Fassung der Richtlinie 2001/83/EG vom 28.01.2019 Die Richtlinie wurde geändert durch: Richtlinie 2002/98/EG Richtlinie 2003/63/EG Richtlinie 2004/24/EG Richtlinie 2004/27/EG Verordnung (EG) Nr. 1901/2006Verordnung (EG) Nr. 1394/2007.
  6. Richtlinie 2001/83/EG Konsolidierte Fassung des Humankodex mit farbiger Hervorhebung aller bisher daran vorgenommenen Änderungen. Text: Leitlinien potenzielle schwer­wiegende Gefahr: Leitlinien zur Definition einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit i.S. von Art. 29 Absätze 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG.

Die Richtlinie 2001/83/EG sollte daher geändert werden. (11) Außerdem sollten die Bestimmungen mit der neuesten Fassung der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes über die ethischen Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen im Einklang stehen. (65) Die Bestimmung der an der Bewertung des Antrags auf Durchführung einer klinischen Prüfung zu beteiligenden geeigneten. Konsolidierte Texte dienen der Dokumentation; die EU-Institutionen haften nicht für ihren Inhalt. Beachten Sie, dass diese Texte nicht rechtsgültig sind. Für rechtliche Zwecke beziehen Sie sich bitte auf die im Amtsblatt veröffentlichten Texte. Über EUR-Lex; Wegweiser; Hilfe; Links; Rechtlicher Hinweis ; Newsletter; Kontakt; Andere vom Amt für Veröffentlichungen verwaltete Websites. Verordnung (EU) 2017/745 . Titel: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates

Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für

  1. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (ABl. L 324 vom 10.12.2007, S. 121). (10) Fütterungsarzneimittel sind Arzneimittel in verfütterungsfertiger Form, die aus Arzneimittel-Vormischungen und Mischfuttermitteln hergestellt werden und die dazu bestimmt sind, zur Anwendung bei Tieren in den.
  2. Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel vom 6. November 2001, ABl. L 311, S. 67 vom 28.11.2001 Konsolidierte Fassung - Stand: 06.11.2012 Letzte Änderungen
  3. Therapien und zur Änder ung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (ABl. L 324 vom 10.12.2007, S. 121). (2) Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheits­ standards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konser vier ung, Lagerung und Ver teilung von menschlichen Geweben.
  4. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln Richtlinie 2001/83/EG; Konsolidierte Fassung des AMG auf Grundlage der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S.

Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika (ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1-37) Nachfolgende Änderungen der Richtlinie 98/79/EG wurden in den Originaltext eingefügt. Diese konsolidierte Fassung hat ausschließlich dokumentarischen Charakter. Letzte Aktualisierung: 10.06.202 5. andere als die in Nummer 3 genannten und zur Herstellung von Arzneimitteln zur Anwendung bei Menschen bestimmte Stoffe, soweit sie die nach den Regelungen einer angemessenen guten Herstellungspraxis entsprechend den Leitlinien der Europäischen Kommission nach Artikel 47 Absatz 5 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines. Erlaubte Werte: * PDF * HTML * XML Wird der Parameter nicht oder ohne Wert (d.h. leer) angegeben, wird die offizielle EUR-Lex-Datenbankseite zur Richtlinie oder zur konsolidierten Fassung der Richtlinie mit weiterführenden Informationen und Links zu verschiedenen Textfassungen wiedergegeben. Hier findet man auch Links zu bzw. das Datum von konsolidierten Fassungen, falls diese noch nicht. über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR) DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION

1) Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarz­ neimittel (ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67). (2) Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarznei. Hier findet man auch Links zu bzw. das Datum von konsolidierten Fassungen, falls diese noch nicht bekannt sind. Beispiel PDF: Zeile: optional: Dateigröße: dateigröße: Dateigröße, wenn das Format nicht leer ist. Beispiel 45 kB: Zeile: optional: Sprache: sprache: ISO-Kürzel der Dokumentsprache. Je nach Verfügbarkeit für das betreffende Dokument sind die Werte (EU-Sprachen) bg - Richtlinie 2001/83/EG und die Darreichungsform, 8. Dosierung. (2) Ist die Verschreibung für den Praxisbedarf einer verschreibenden Person, für ein Kranken- haus, für Einrichtungen oder Teileinheiten von Einrichtungen des Rettungsdienstes, für Bordapotheken von Luftfahrzeugen gemäß § 1 Abs. 2 Nr. 1 und 2 der Betriebsordnung für Luftfahrtgerät vom 4.März 1970 (BGBl. I S. 262), die. Konsolidierte Fassung - Stand: 11.10.2007. Durchführungsbeschluss (EU) 2020/438 über die harmonisierten Normen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Unterstützung der Richtlinie 90/385/EWG vom 24. März 2020, Amtsblatt der Europäischen Union Nr. L 90I, S. 25 vom 25.3.2020. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung.

Richtlinie 2001/83/EG Konsolidierte Fassung des Humankodex mit farbiger Hervorhebung aller bisher daran vorgenommenen Änderungen. Richtlinie 2005/28/EG zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen.. Die Richtlinie 93/109/EG des Rates vom 6. Dezember 1993 regelt die Modalitäten und Einzelheiten der Ausübung des. Richtlinie 2001/83/EG in der konsolidierten Fassung vom 21. März 2008 : Mit Angabe der konsolidierten Fassung im HTML-Format ((EG-RL|2001|83|konsolidiert=2008-03-21|format=HTML)) Richtlinie 2001/83/EG in der konsolidierten Fassung vom 21. März 2008: Mit eigenem Text und Angabe der konsolidierten Fassung ((EG-RL|2001|83|konsolidiert=2008-03-21|text=Gemeinschaftskodex-Richtlinie. Vergleich/Gegenüberstellung aller Änderungen DIMDIV DIMDI-Verordnung vom 13.07.2018 durch Artikel 6 der Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission vom 2 April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1; L 117 vom 3.5.2019, S. 9) zugeordnet und als solche bereits in den Verkehr gebracht sind, als Medizinprodukt der Risikoklasse IIa auf Grund der.

L 189 vom 20.7.1990, S. 17), die zuletzt durch Artikel 1 der Richtlinie 2007/47/EG (ABl. L 247 vom 21.9.2007, S. 21) geändert worden ist, in den jeweils geltenden Fassungen tätig geworden und erhält später Informationen über den verwendeten ergänzenden Stoff, die Auswirkungen auf das Nutzen-/Risiko-Profil der Verwendung dieses Stoffes im Medizinprodukt haben könnten, so informiert es. Richtlinie 2001/83/EG Konsolidierte Fassung des Humankodex mit farbiger Hervorhebung aller bisher daran vorgenommenen Änderungen. Text: Leitlinien potenzielle schwer­wiegende Gefahr: Leitlinien zur Definition einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit i.S. von Art. 29 Absätze 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG - März 2006: Link: VO (EG) Nr. 726/2004 (EMA.

RL 2001/83/EG. RL 2001/83/EG. Inhaltsübersicht (redaktionell) Titel I Begriffsbestimmungen (Art. 1) Titel II Anwendungsgebiet (Art. 2-5) Titel III Inverkehrbringen (Art. 6-39) Titel IV Herstellung und Import (Art. 40-53) Titel V Etikettierung und Packungsbeilage (Art. 54-69) Titel VI Einstufung der Arzneimittel (Art. 70-75) Titel VII Großhandelsvertrieb und Vermittlung von Arzneimitteln (Art. EUV 2017/745 Verordnung - konsolidierte Fassung, 2020-04-23. Titel (deutsch): Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates. Auch enthalten in. Norm. Die Richtlinie 2001/83/EG ist eine Richtlinie der Europäischen Union, in der die seit 1965 verabschiedeten Richtlinien, die Humanarzneimittel betreffen, zu einem Gemeinschaftskodex zusammengefasst wurden. Durch eine Reihe von Richtlinien ist in den letzten Jahrzehnten das Arzneimittelrecht in der Europäischen Union weitgehend harmonisiert worden. Als Richtlinie des Europäischen Parlaments.

2 Konsolidierte Fassung des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union. 3 Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. 4 A Guide to what is a medicinal product (Arz neimittelleitfaden), UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MH RA) (R egulierungsstelle. Richtlinie 2001/83/EG (Radionuklidgeneratoren, -kits, -vorstufen und industriell gefertigte radioaktive Arzneimittel), dem AMG, der AMRadV sowie aus der AMWHV ergeben

Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des

Rechtsvorschrifte

  1. Konsolidierte Fassung des Veterinärkodex mit farbiger Hervorhebung aller bisher daran vorgenommenen Änderungen: Text : VO (EU) 2019/6 : Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der RLn 2001/82/EG: Link: Leitlinien potenziell schwerwiegender Gefahr: Leitlinien zur Definition einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier oder die.
  2. Mit der vorliegenden Fassung werden sachliche Fehler berichtigt, Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67. (2) Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln, ABl. C 63 vom 1.3.1994, S. 4. (3) Leitlinien vom 7. März 2013 für die.
  3. Unionsrecht Den zentralen Rechtsakt des europäischen Arzneimittelrechts für Humanarzneimittel bildet die Richtlinie 72001/83/EG (im Folgenden: Gemeinschaftskodex). Diese fasst die bis zu dem Zeit- punkt ihres Inkrafttretens geltenden unionsrechtlichen Harmonisierungsmaßnahmen zum huma- nen 8Arzneimittelrecht zusammen
  4. (1)In der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Par­ laments und des Rates (4) sind unter anderem die Bestim ­ mungen für die Herstellung, die Einfuhr, das Inverkehr­ bringen und den Großhandelsvertrieb von Arzneimitteln in der Union sowie die Bestimmungen für Wirkstoffe festgelegt
  5. 1 Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, ABl. 2003, L 33/30
  6. Für konsolidierte Fassungen ist die Form 0jjjjA(A)nnn(n)-jjjjmmtt. Beispiel 31988R1677: Zeile: erforderlich: Linktext: 2 text: Anzeigetext für den Link. Beispiel Verordnung (EWG) Nr. 1677/88: Zeile: erforderlich : Registerkarte: tab: Für die Anzeige einer spezifischen Registerkarte (innerhalb der EUR-Lex-Datenbankseite mit dem und über den Rechtsakt). Standardwert ist TXT=Textansicht.

Paul-Ehrlich-Institut - Arzneimittelrech

  1. Parameter 4: Datum (der Veröffentlichung) der konsolidierten Fassung im Format TT.MM.JJJJ. Muss nicht angegeben werden. Wird der Parameter angegeben, wird die konsolidierte Fassung der EG-Richtlinie als PDF-Volltext ausgegeben. Wird der Parameter nicht angegeben, wird die offizielle Datenbankseite zur Richtlinie mit weiterführenden Informationen und Links zu verschiedenen Textfassungen.
  2. Richtlinie 2001/83/EG in der konsolidierten Fassung vom 21. März 2008: Mit eigenem Text und Angabe der konsolidierten Fassung {{EU-Richtlinie|2001|83|konsolidiert=2008-03-21|text=Gemeinschaftskodex-Richtlinie}} Gemeinschaftskodex-Richtlinie: Mit Zugriffsdatum {{EU-Richtlinie|2001|83|konsolidiert=2008-03-21|abruf=2014-05-24}} Richtlinie 2001/83/EG in der konsolidierten Fassung vom 21. März.
  3. Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 . Die Delegationen erhalten in der Anlage eine konsolidierte Fassung der Artikel des obengenannten Verordnungsvorschlags, die der lettische Vorsitz für die Tagung des Rates (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am 19. Juni.
  4. Text § 63b AMG a.F. Arzneimittelgesetz in der Fassung vom 26.10.2012 (geändert durch Artikel 1 G. v. 19.10.2012 BGBl. I S. 2192

EUR-Lex - 32017R0745 - EN - EUR-Le

  1. Europäische Richtlinien und Verordnungen. Richtlinie 90/385/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (in der jeweils gültigen Fassung / konsolidierte Fassung) Bitte dort genannten Hinweis beachten Richtlinie 93/42/EWG (in der jeweils gültigen Fassung / konsolidierte Fassung) Bitte dort genannten Hinweis beachten.
  2. über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 175/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1225/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates über Marktüberwachung und die Konformität von Produkten sowie zur Änderung der Richtlinie 2004/42/EG und der Verordnungen (EG) Nr. 765/2008 und (EU) Nr. 305/2011 über orts
  3. Richtlinie 2010/84/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Dezember 2010 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Pharmakovigilanz (Text von Bedeutung für den EWR) (ABl. Nr. L 348 vom 31.12.2010 S. 74, ber. 2011 L 21 S. 8, ber. 2011 L 276 S. 63
  4. EUV 2017/745 Verordnung - konsolidierte Fassung, 2020-04-23. Titel (deutsch): Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates . Auch enthalten in. EUV.
  5. März 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (Text von Bedeutung für den EWR) (ABl. Nr. L 136 vom 30.04.2004 S. 34) Das Europäische Parlament und der Rat der Europäischen Union - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95, auf Vorschlag der Kommission 1, nach.
  6. Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In- vitro-Diagnostika (letzte konsolidierte Fassung / last consolidated version) 2012-01 93/42/EWG Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (letzte konsolidierte Fassung / last consolidated version) 2007-10 90/385/EWG Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur.

Konsolidierte Texte - EUR-Le

Weblink auf eine Richtlinie der Europäischen Union in der offiziellen Datenbank EUR-Lex. Dabei wird die jeweils gültige Bezeichnung ausgegeben: EWG: < 1994; EG: 1994-2009; EU: >= 2010 ; Für Richtlinien ab 2015 wird das neue Format, für Richtlinien aus den Jahren davor das alte verwendet. Inhaltsverzeichnis. 1 Dokumentation. 1.1 Vorlagenparameter; 1.2 Kopiervorlage; 1.3 Beispiele; 1.4. Konsolidierte Fassung als PDF {{CELEX|02001L0083-20080321|Richtlinie 2001/83/EG in der konsolidierten Fassung vom 21. März 2008|format=PDF|abruf=2015-01-25} Die Europäische Kommission hat Italien formell dazu aufgefordert, die EU-Rechtsvorschriften über die Zulassungsverfahren für generische Arzneimittel einzuhalten. Nach der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel muss beim Zulassungsverfahren der Schutz des gewerblichen und kommerziellen Eigentums nicht berücksichtigt werden; jedoch darf der. ↑ Richtlinie 2001/82/EG in der konsolidierten Fassung vom 07.08.2009 (PDF) (429 kB). ↑ Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung) HTML. ↑ Richtlinie 2001/83/EG Artikel 1 (20). ↑ 6,0 6,1 Richtlinie 2001/83.

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte - Wikipedi

German Diese konsolidierte Fassung hat rein dokumentarischen Wert. more_vert. open_in_new Link to source; warning Überarbeitung erbitten; Niniejszy tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentalną. German Ganz anders bei Márquez, der einst die Fassung seines Übersetzers als besser als seine eigene pries. more_vert. open_in_new Link to source; warning Überarbeitung erbitten. Verbindliche Fassungen der betreffenden Rechtsakte einschließlich ihrer Präambeln sind nur die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten und auf EUR-Lex verfügbaren Texte. Diese amtlichen Texte sind über die Links in diesem Dokument unmittelbar zugänglich B RICHTLINIE 2002/46/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschrift Verbindliche Fassungen der betreffenden Rechtsakte einschließlich ihrer Präambeln sind nur die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten und auf EUR-Lex verfügbaren Texte. Diese amtlichen Texte sind über die Links in diesem Dokument unmittelbar zugänglich B C1 VERORDNUNG (EG) Nr. 111/2005 DES RATES vom 22. Dezember 2004 zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung d konsolidierte Fassung Stand 09.10.2012 die VO (EU) 98/2013 über die Vermarktung und Verwendung von Ausgangsstoffen für Explosivstoffe vom 15. Jan. 2013 die VO (EU) 528/2010 v om 22. Mai 2012 (Biozid-Verordnung) Die wichtigsten Gesetze und Verordnungen auf nationaler Ebene mit Bezug zum Gefahr - stoffrecht sind: das Chemikaliengesetz vom 02. Juli 2008, Stand 18. Juli 2017.

Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - Teil 1 (ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67), zuletzt geändert durch den Durchführungsbeschluss (EU) 2019/769 vom 14. Mai 2019 (ABl. L 126 vom 15.5.2019, S. 70), Das Europäische Parlament und der Rat der Europäischen Union - gestützt auf. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel schnell navigierbar im Volltex gestützt auf die Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November Teils oder von Teilen der Anhänge eine konsolidierte Fassung zu erstellen. Die Anhänge der Entscheidung K(2009)4049 sollten daher ersetzt werden. HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN: Artikel 1 Die Entscheidung K(2009)4049 wird wie folgt geändert: 1) Anhang I wird durch den Text des Anhangs I. Die hier wiedergegebenen Artikel beziehen sich, soweit nicht anders angegeben, auf den konsolidierten Text der durch die Richtlinie 2011/63/EU geänderten Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für Human­arzneimittel) und nicht auf die Änderungsrichtlinie selbst. Englische Fassung: »source« Englische Fassung: »history« § 8 Abs. 1 Nr. 1a AMG: falsche Kennzeichnung hinsichtlich der.

AMG - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimittel

(1) Die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln, ABl. Nr. L 32 vom 09.02.2016 S. 1, in der Fassung der Berichtigung ABl. Nr. L 300 vom 27.11.2018 S. 13, wurde am 9. Februar 2016 im Amtsblatt der. dukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates, ABl. L 117 vo Sie umfasst die gleichen Rechte und Pflichten in jedem einzelnen Mitgliedstaat wie eine Genehmigung, die von dem jeweiligen Mitgliedstaat nach Artikel 6 der Richtlinie 2001/83/EG erteilt wird. Die genehmigten Humanarzneimittel werden in das Arzneimittelregister der Union aufgenommen; es wird ihnen eine Nummer zugeteilt, die auf der Verpackung angegeben sein muss Zusammenfassende Formulierung der Begriffsbestimmung für Humanarzneimittel gemäß Richtlinie 2001/83/EG in der konsolidierten Fassung vom 16. November 2012: a) Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bzw. Tierkrankheiten bestimmt sind, oder b) alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die im oder am.

Humanarzneimittel - EG-Vorschrifte

§ 28. Sofern die Arzneispezialität gemäß den Artikeln 28 bis 39 der Richtlinie 2001/83/EG, in der Fassung der Richtlinien 2004/24/EG und 2004/27/EG, mit verschiedenen Namen in den betroffenen Mitgliedstaaten zugelassen wurde, hat die Gebrauchsinformation ein Verzeichnis der in den einzelnen Mitgliedstaaten zugelassenen Namen zu enthalten Die Richtlinie 2001/83/EG fasst alle geltenden Bestimmungen über den Verkauf, die Herstellung, Etikettierung, Einstufung, den Vertrieb und die Werbung für Humanarzneimittel in der EU zusammen. Mit dieser Aktualisierung erhalten Sie eine aktuelle konsolidierte Fassung der Richtlinie 2001/83/EG, die die derzeit verfügbaren Änderungen berücksichtigt Bundesrecht konsolidiert www.ris.bka.gv.at Seite 1 von 91 Gesamte Rechtsvorschrift für Arzneimittelgesetz, Fassung vom 05.03.2013 Langtitel Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) StF: BGBl. Nr. 185/1983 (NR: GP XV RV 1060 AB 1480 S. 148. BR: AB 2696 S. 433.) Änderung BGBl. Nr. 748/1988 (NR: GP XVII RV 823 AB.

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Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und

Änderungen AMWHV vom 13

Verbindliche Fassungen der betreffenden Rechtsakte einschließlich ihrer Präambeln sind nur die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten und auf EUR-Lex verfügbaren Texte. Diese amtlichen Texte sind über die Links in diesem Dokument unmittelbar zugänglich B VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung. Stellungnahme des in Art. 27 der Richtlinie 2001/83/EG, in der Fassung der Richtlinien 2004/24/EG und 2004/27/EG, oder der in Art. 31 Richtlinie 2001/82/EG, in der Fassung der Richtlinie 2004/28/EG, vorgesehenen Koordinierungsgruppe Arzneispezialitäten, die einer auf der Grundlage des Abs. 1 erlassenen Verordnung nicht entsprechen, durch Bescheid vom Geltungsbereich dieser Verordnung. Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 . Die Delegationen erhalten in der Anlage den konsolidierten Text der vorgeschlagenen Verordnung über Medizinprodukte. Dies ist eine bereinigte Fassung, in der die Unterschiede zwischen de

Die in Artikel 1 der Richtlinie 2001/83/EG und in Artikel 1 der Richtlinie 2001/82/EG enthaltenen Begriffsbestimmungen gelten für die Zwecke dieser Verordnung. Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von dieser Verordnung unterliegenden Arzneimitteln muss in der Union niedergelassen sein. Der Inhaber ist für das Inverkehrbringen dieser Arzneimittel verantwortlich, unabhängig. Richtlinie 2001/83/EG gelten würde, auch wenn es sich um ein Arznei­ mittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma im Sinne von Artikel 1 Nummer 10 der genannten Richtlinie handelt, dem im Rahmen des Produkts eine unterstützende Funktion zukommt, wird auf der Basis dieser Verordnung bewertet und zugelassen Kommission3 in der im Anschluss an die Annahme der Richtlinie 2009/537/EG geänderten Fassung festgelegt ist. Es ist jedoch angemessen, das System zu konsolidieren, indem die wesentlichen Bestimmungen in die Richtlinie 2001/83/EG und die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aufgenommen werden und gleichzeitig in beiden Rechtsakten eine Übertragung von Befugnissen beibehalten wird, die es der.

Vorlage:EU-Richtlinie - Wikipedi

Die Humanarzneimittelrichtlinie (Richtlinie 2001/83/EG in der konsolidierten . 6 EMA - Guideline on similar biological medicinal products (CHMP/437/04) vom 30.10.2005, S. 4. 7 In Europa erhalten biologischer Arzneimittel grundsätzlich 8 Jahre Datenschutz und 10 Jahre Vermarktungsschutz (Art. 14 Abs. 11 VO EG 726/2004). 5 Fassung) beschreibt den legislativen Weg, wobei die EMA eine Reihe von. hier: konsolidierte Fassung (folgt) Richtlinie 2007/65/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2007 . zur Änderung der Richtlinie 89/552/EWG des Rates zur Koordinierung bestimmter Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Ausübung der Fernsehtätigkeit (Text von Bedeutung für den EWR) DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄISCHEN. Fälschungsrichtlinie) Richtlinie 2011/62/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Verhinderung des Eindringens von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette (sog. Fälschungsrichtlinie

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Konsolidierte Version des Anhangs XVII der die am 13. Juli 2016 in Betrieb waren, gemäß der bis zu dem genannten Tag geltenden Fassung dieses Absatzes ausnahmsweise gestattet, findet Unterabsatz 1 bis zum 1. Juli 2025 keine Anwendung auf die Verwendung von solchen Diaphragmen oder von Chrysotil, das ausschließlich bei der Wartung dieser Diaphragmen eingesetzt wird, in den betreffenden. Bundesrecht konsolidiert www.ris.bka.gv.at Seite 1 von 54 Gesamte Rechtsvorschrift für Medizinproduktegesetz, Fassung vom 11.06.2012 Langtitel Bundesgesetz betreffend Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) StF: BGBl. Nr. 657/1996 (NR: GP XX RV 313 AB 389 S. 43. BR: AB 5286 S. 618.) (CELEX-Nr.: 390L0385, 393L0068, 393L0042) Änderung. NanoDialog der Bundesregierung 1 Die FachDialogreihe Der FachDialog Nanomedizin ist die erste von insgesamt vier Veranstaltungen des BMU im Rahmen der 4

Vorlage:CELEX/Doku - Wikipedi

Biozide: Verordnung (EU) Nr. 528/2012 - Text der konsolidierten Fassung (September 2013) - Stefanie Merenyi - Sammelband - Jura - Europarecht, Völkerrecht, Internationales Privatrecht - Arbeiten publizieren: Bachelorarbeit, Masterarbeit, Hausarbeit oder Dissertatio Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 . Die Delegationen erhalten in der Anlage eine konsolidierte Fassung der Artikel des obengenannten Verordnungsvorschlags, die der lettische Vorsitz für die Tagung des Rates (Beschäftigung Fassungen der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und der Richtlinie 2001/83/EG ergibt, in vereinfachter Form erläu­ tert werden. Anschließend soll die Notwendigkeit der Ver­ arbeitung personenbezogener Daten im Rahmen der Phar­ makovigilanz untersucht werden. Anschließend sollen die Vorschläge der Kommission für die Verbesserung des der­ zeitigen Rechtsrahmens und dessen künftige. Bundesrecht konsolidiert www.ris.bka.gv.at Seite 1 von 98 Gesamte Rechtsvorschrift für Arzneimittelgesetz, Fassung vom 23.08.2017 Langtitel Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) StF: BGBl. Nr. 185/1983 (NR: GP XV RV 1060 AB 1480 S. 148. BR: AB 2696 S. 433.) Änderung BGBl. Nr. 748/1988 (NR: GP XVII RV 823.

Beispiel: Verordnung EG Nr. 561/2006 in der konsolidierten Fassung vom 4. Juni 2010 PDF Artikel 14 und 15 Durch die Durchgriffswirkung unterscheiden sich die Verordnungen von den EU Richtlinien. Richtlinien haben keine unmittelbare Geltung in einem Mitgliedstaat, können jedoch unter bestimmten Voraussetzungen unmittelbar anwendbar sein. Geschich Arzneimittel, verkürzt auch Arznei (von ahd. arzāt, Arzt; mhd. arzātīe, Heilkunst, Heilmittel) oder gleichbedeutend Medikament (lat. medicamentum, Heilmittel) genannt, sind nach den geltenden Richtlinen der Europäischen Union: (a) Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bestimmt sind, oder (b. Richtlinie 90/385/EWG oder der Richtlinie 93/42/EWG, das als Bestandteil einen Stoff enthält, der - gesondert verwendet - als Arzneimittelbestandteil oder Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma im Sinne des Art. 1 Punkt 10 der Richtlinie 2001/83/EG betrachtet werden und in Ergänzun Übersetzung im Kontext von geänderten fassung in Deutsch-Französisch von Reverso Context: EG geänderten Fassung Konsolidierte Fassung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 vom 30.03.2019Die Verordnung wurde geändert durch: Verordnung (EG) Nr. 1901/200 ; 2. Richtlinie 2005/28/EG der Kommission - Pharma Kode . Richtlinie 2005/28/EG: Richtlinie zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate sowie von. Traduzioni in contesto per Fassung für in tedesco-italiano da Reverso Context: Juni 2006 ein Verfahren gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung für Doxyprex 100 mg Arzneimittel- Vormischung ein

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